海能儀器：問題膠囊卷土重來，我們該怎么辦?

    早在2012年，央視就曾曝光稱，一些企業使用制革廠工業垃圾皮作為主要原料，再經過工業鹽、硫酸堿等加工后生產藥用明膠或者食用明膠。還有一些明膠企業用生石灰處理皮革廢料，熬制成重金屬鉻超標的工業明膠，制成藥用膠囊zui終進入患者腹中。“毒膠囊”事件就此引爆。

    而2015年底的肝浸膏片(膠囊)產品召回、停產事件，又一次將“鉻超標”拉入我們的視線。這次事件有所不同的是，在CFDA公告中明確標注“膠囊殼鉻含量合格”。CFDA通告稱，幾家藥企生產的復方肝浸膏片(膠囊)中檢出的高含量鉻來自于所用原料藥枸櫞酸鐵銨。

    鉻是一種多價金屬元素，自然界中主要以三價鉻和六價鉻的形式存在;鉻還是人體必需的一種微量元素，但是鉻過量攝入對人體造成的危害非常大，其毒性與存在的價態有關：三價鉻對人體幾乎不產生有害作用，而六價鉻具有強氧化作用，導致一些慢性氧化性疾病的發生，如糖尿病、高血壓及腫瘤等。

    作為枸櫞酸鐵銨的生產原料，鐵礦中基本都會有含有鉻元素，在后續過程中也很難去除，原料藥企業在應用時應檢測其鉻殘留并進行控制，以保證藥品的質量安全。由于目前國家對含有枸櫞酸鐵銨成分的產品沒有制定相應的鉻含量檢測要求，此次召回事件的發生，有可能會導致國家重新修訂其質量標準。目前，2015年版《中國藥典》四部中，“明膠空心膠囊”項下含有“鉻”檢查項，采用了原子吸收分光光度法，具有一定參考價值。